Nhằm cập nhật kiến thức và chia sẻ kinh nghiệm trong việc tuân thủ các nguyên tắc thực hành lâm sàng tốt (GCP) và nâng cao chất lượng, tính khách quan khoa học của hội đồng đạo đức với các nghiên cứu, các vấn đề an toàn trong nghiên cứu khoa học trong thử nghiệm lâm sàng, Bệnh viện Mắt Hà Nội 2 phối hợp với Cục Khoa học Công nghệ & Đào tạo tổ chức khóa tập huấn về chuyên môn, cụ thể như sau:
1. Tên khóa học: “Thực hành lâm sàng tốt và Báo cáo an toàn trong thử nghiệm lâm sàng”.
2. Thời gian dự kiến: Cả ngày 07/07/2023 (Sáng: 8h30- 11h45, chiều: 14h- 17h)
3. Đối tượng học viên: Bác sĩ, Điều dưỡng, Kỹ thuật viên, các nghiên cứu viên tham gia công tác thử nghiệm lâm sàng, các cán bộ phụ trách nghiên cứu khoa học tại các cơ sở y tế.
4. Nội dung tập huấn:
| Thời gian | Chủ đề | Người trình bày |
| Sáng 7/7/23 | ||
| 8:00 - 8:30 | Đón tiếp học viên | Ban Tổ chức |
| 8:30 - 8:35 | Giới thiệu đại biểu | Cục KHCN&ĐT (ASTT) |
| 8:30 - 8:45 | Phát biểu khai mạc |
TS. Nguyễn Ngô Quang, P. Cục trưởng Cục KHCN&ĐT, Chánh VP Hội đồng đạo đức Quốc gia |
| 9:45 - 9:15 | Nghiên cứu phát triển Khoa học Công nghệ ngành Y tế | TS. Nguyễn Ngô Quang |
| 9:15 - 10:00 | Xây dựng và chuẩn hóa năng lực hệ thống nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam | TS. Nguyễn Ngô Quang |
| 10h15 - 10h15 | Coffee/ Tea break | |
| 10:15 - 11:00 | Tổng quan về ICH-GCP - Nền tảng về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học - Trách nhiệm của Hội đồng đạo đức | GS. TS. Trương Việt Dũng, Chủ tịch HĐ đạo đức QG |
| 11:00 - 11:45 | Trách nhiệm của nghiên cứu viên | TS. Hoàng Hoa Sơn, HĐ đạo đức QG |
| Nghỉ trưa | ||
| Chiều 7/7/23 | ||
| 14:00 - 15:00 | Phiếu cung cấp thông tin và chấp thuận tham gia nghiên cứu | TS. Hoàng Hoa Sơn, HĐ đạo đức QG |
| 15h00 - 15h14 | Coffee/ Tea break | |
| 15:15 - 16:00 |
Tài liệu nguồn - Tài liệu thiết yếu - Hồ sơ sản phẩm Bài tập tình huống |
TS. Võ Thị Nhị Hà, HĐ đạo đức QG |
| 16:00 - 16:30 | Quản lý biến cố bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng | TS. Võ Thị Nhị Hà |
| 16:30 - 16:45 | Câu hỏi và giải đáp | Tất cả |
| 16:45 - 17:00 | Post test | Tất cả |
5. Chi phí tập huấn: 3.500.000 đồng/ học viên (bao gồm: học phí, học liệu, ăn trưa, teabreak)
6. Hình thức đào tạo: Trực tiếp tại Bệnh viện Mắt Hà Nội 2 (Địa chỉ: 72 Nguyễn Chí Thanh, Đống Đa, Hà Nội)
7. Kết quả đầu ra: Chứng chỉ “Thực hành nghiên cứu lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học” và Chứng chỉ: “Báo cáo an toàn trong thử nghiệm lâm sàng” do Bộ Y tế cấp.
8. Điều kiện học viên được cấp chứng chỉ: Chứng chỉ sẽ được cấp cho học viên đạt các điều kiện sau:
• Tham gia đầy đủ lớp học và ký điểm danh vào mỗi buổi học (Cả 2 buổi sáng và chiều ngày 07/07/2023)
• Thực hiện bài Kiểm tra cuối khóa (đối với lớp GCP); Bài thực hành (Đối với lớp SAFETY).
Để khóa tập huấn được thành công, đề nghị Quý học viên vui lòng gửi danh sách đăng ký học (theo mẫu đính kèm) qua email: Res-edu@mathanoi2.vn hoặc đăng ký online theo link sau: https://forms.office.com/r/Rp0q15pmvS trước 16h ngày 05/07/2023.
Chi tiết vui lòng liên hệ: Ms Đinh Thu Hiền - ĐT: 035 607 1981
